ISO 17025 vs ISO 9001
ISO significa organização internacional para padronização. ISO 17025 é para acreditação de laboratórios. A ISO 9001 é para sistemas de gestão da qualidade, para as necessidades da organização. A ISO 17025 avalia a competência de um organismo de avaliação da conformidade (OAC). Um CAB significa um laboratório. Esta é uma ferramenta para demonstrar a verdadeira qualidade subjacente do programa de teste analítico. ISO 9001 é para suporte de gestão, procedimentos, auditorias internas e ações corretivas. Ele fornece uma estrutura para as funções e procedimentos de qualidade existentes.
A principal diferença entre a ISO 17025 e a ISO 9001 é o credenciamento e a certificação. A ISO 17025 significa acreditação, que significa o reconhecimento da competência de uma competência técnica específica. ISO 9001 significa certificação, que significa conformidade com uma norma avaliada por sistemas de gestão, certificada por qualquer organismo independente e internacionalmente reconhecido. Além disso, há a diferença com os produtos precisos. ISO 9001 não significa que produtos precisos sejam produzidos. Para isso, o produto deve ser aprovado pela ISO 17025. Todo organismo de avaliação da conformidade deve ter o credenciamento ISO 17025, mas a certificação ISO 9001 pode não ser necessária.
Existem cinco cláusulas principais na ISO 17025 e há oito princípios da ISO 9001. Das cinco cláusulas da ISO 17025, duas delas são as cláusulas principais e das duas a cláusula número 04 representa o requisito de gestão, que é derivado de Versão ISO 9001: 2000. A ISO 9001 tem como objetivo demonstrar a capacidade da organização de fornecer produtos consistentemente que atendam aos requisitos regulatórios aplicáveis e do cliente, também para atender à satisfação do cliente por meio da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contínua e prevenção de não conformidade. A ISO 17025 é para desenvolver a qualidade do organismo de avaliação da conformidade, administração e sistemas técnicos do organismo de avaliação da conformidade que governa a operação do laboratório de calibração e ensaio.
A ISO 9001 fornece uma base para a melhoria contínua, enquanto a ISO 17025 não fornece diretamente a base para a melhoria contínua, mas de acordo com a cláusula número 04 que foi declarada. A ISO 17025 rege os requisitos técnicos de um laboratório, mas a ISO 9001 não inclui os requisitos técnicos de uma organização. Esta cláusula (cláusula número 5-Requisito técnico) inclui fatores que determinam a correção e confiabilidade dos ensaios e calibrações realizados em laboratório. Mas a ISO 9001 não contém os fatores que determinam a exatidão e confiabilidade dos testes e calibrações.
Em resumo:
Qual é a diferença entre ISO 17025 e ISO 9001?
- ISO 17025 é sobre acreditação e ISO 9001 é sobre certificação.
- ISO 17025 é para acreditação de laboratórios e ISO 9001 é para gestão da qualidade.
- ISO 17025 rege a qualidade do produto, e ISO 9001 não rege a qualidade do produto.
- A ISO 17025 contém uma cláusula principal (cláusula número 4 - Sistema de gestão da qualidade) derivada da ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 tem cinco cláusulas principais e ISO 9001 tem oito princípios
- ISO 17025 contém requisitos técnicos, e ISO 9001 não contém requisitos técnicos
- A ISO 17025 contém os fatores que determinam a correção e confiabilidade dos testes e calibrações, mas a ISO 9001 não inclui aqueles fatores relacionados à correção e confiabilidade.
