Diferença Entre Silicone De Grau Alimentício E Silicone De Grau Médico

2024 Autor: Mildred Bawerman | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 08:41

Diferença principal - Silicone de grau alimentício x silicone de grau médico

A demanda por borracha de silicone tem aumentado muito rapidamente nas últimas décadas devido às suas excelentes propriedades. Essas propriedades são devidas à estrutura molecular incomum da estrutura do polímero com átomos de silício alternando com átomos de oxigênio. A ligação de oxigênio de silício é semelhante à ligação em quartos e vidro. Por causa dessas ligações, o silício apresenta excelentes propriedades de resistência ao calor quando comparado a outros elastômeros. Outra razão para essa alta resistência ao calor é a alta energia de ligação das ligações silício-oxigênio quando comparadas às ligações simples carbono-carbono. Outra vantagem de ter ligações duplas de silício-oxigênio inorgânico é a resistência a fungos e propriedades repelentes de roedores, o que torna a borracha de silicone adequada para uso em muitas aplicações de grau alimentício. O silício também possui alta permeabilidade a gases e alta compressibilidade. Além disso, a borracha de silicone é altamente resistente aos ataques oxidativos do ozônio e ultravioleta, especialmente em altas temperaturas. Em última análise, esta propriedade aumenta sua vida útil, mesmo em temperaturas elevadas. Além disso, a borracha de silicone apresenta boas propriedades de tração e baixa temperatura de transição vítrea. Devido a essas excelentes propriedades, a borracha de silicone pode ser usada em uma ampla faixa de temperatura de -100 ° C a 200 ° C. Como a borracha de silicone é inodora, insípida e não tóxica, ela é usada na fabricação de muitos produtos alimentícios e de uso médico. A principal diferença entre o silicone de grau alimentício e o silicone de grau médico é seu uso;O silicone de grau alimentício é usado para a fabricação de produtos em contato com alimentos, enquanto o silicone de grau médico é usado para a fabricação de produtos farmacêuticos e dispositivos de implante.

CONTEÚDO

1. Visão geral e diferença principal

2. O que é silicone de grau alimentício

3. O que é silicone de grau médico

4. Comparação lado a lado - Silicone de grau alimentício vs. Silicone de grau médico em forma tabular

5. Resumo

O que é silicone de grau alimentício?

A borracha de silicone tem sido amplamente aplicada como um material de grau alimentício em muitas aplicações, ao contrário de qualquer outro elastômero no mundo devido à sua pureza excepcional, propriedades inodoras, não tóxicas, não corrosivas e inertes. Normalmente, todos os produtos de silicone para contato com alimentos devem atender a qualquer um dos regulamentos padrão de alimentos disponíveis introduzidos por vários países / regiões. Esses regulamentos incluem a legislação e as diretrizes existentes da UE, a Resolução do Conselho da Europa sobre silicones, a recomendação alemã XV do BfR e os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Figura 01: Utensílios de cozinha de silicone

A avaliação da segurança de materiais e artigos de silicone para aplicações em alimentos pode ser feita por impressão digital de migrantes potenciais de produtos de silicone, varredura de plasma acoplada indutivamente semiquantitativa de múltiplos elementos, identificação de migrantes, regulamentos do FDA para borrachas, determinação de elementos específicos e formaldeído e determinação de espécies de baixo peso molecular usando instrumentação GC-MS e LC-MS. Normalmente, para aplicações de contato com alimentos, é recomendado o uso de sistemas de cura catalisados por platina para borrachas de silicone. Além disso, a pós-cura também é recomendada para artigos que entram em contato com alimentos, a fim de melhorar as propriedades mecânicas e, mais importante, para remover os subprodutos voláteis derivados de produtos químicos de reticulação e componentes de baixo peso molecular. Algumas aplicações de silicone de grau alimentício incluem formas para assar,bandejas de cubos de gelo, punhos de facas de cozinha, batedeiras, colheres e outros utensílios de cozinha e selos e anéis em contato com alimentos.

O que é silicone de grau médico?

As borrachas de silicone de grau médico são a borracha sintética mais amplamente aplicada de todos os elastômeros sintéticos em dispositivos subdérmicos com implantação permanente, devido ao seu comportamento atóxico e inerte. Embora certos enchimentos e agentes de vulcanização sejam usados em processos de fabricação de borracha de silicone, as borrachas não contêm uma grande variedade de aditivos como ingredientes de composição, que são usados em processos de composição de borracha orgânica. Existem dois tipos de silicones de grau médico: tipos de vulcanização à temperatura ambiente e tipos de vulcanização por calor. O termo 'grau médico' é aplicado aos silicones que atendem a três requisitos;

(a) uma longa história de implantação bem-sucedida em animais e humanos, (b) fabricado em boas condições de fabricação farmacêutica, (c) controle de qualidade para aplicações médicas.

Os sistemas de cura catalisados por platina são recomendados para produtos de borracha de silicone de grau médico. A cura do peróxido não é recomendada, pois deixa ou floresce resíduos de ácido após o processo de cura. Os silicones de grau médico são usados para fazer tubos de alimentação, cateteres, implantes para uso de longo e curto prazo, selos e gaxetas, pistões de seringa, folhas de silicone para tratamento de cicatrizes, géis, preservativos, copos menstruais, máscaras respiratórias. etc. Nos Estados Unidos, os dispositivos implantados com silicones de grau médico são regulamentados pelo Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) de acordo com os regulamentos da FDA. Além disso, existe um quadro regulamentar europeu de dispositivos médicos para silicones de grau médico.

Figura 02: Implantes mamários de silicone

Qual é a diferença entre silicone de grau alimentício e silicone de grau médico?

Artigo Diff meio antes da tabela

Silicone de grau alimentício vs grau médico
O silicone de grau alimentício é usado na fabricação de produtos em contato com alimentos.	O silicone de grau médico é usado na fabricação de produtos farmacêuticos e dispositivos de implante.
Órgãos reguladores
O silicone de grau alimentício é regulamentado pela FDA, BfR e regulamentos da UE.	O silício de grau médico é regulamentado pela FDA e pelos regulamentos da UE.

Resumo - Silicone de qualidade alimentar vs. Silicone de qualidade médica

Ambos os produtos de silicone de grau alimentício e médico são fabricados sob procedimentos de controle de boa qualidade, a fim de atender aos regulamentos existentes, como FDA, BfR, EU, etc. Os produtos inodoros, não tóxicos, inertes, com estabilidade em alta temperatura e resistência química são os propriedades importantes da borracha de silicone que permitem seu uso em aplicações de contato com alimentos e de grau médico. O sistema de cura catalisado por platina é recomendado para ambos os tipos de silicone. Ambos os graus garantem que não haja dano ao ser humano e ao meio ambiente e facilitam a biocompatibilidade.

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