Calibração vs Validação
Calibração e validação são dois processos de fabricação para garantir a qualidade do produto ou aparato relacionado. Com a calibração, as medições são comparadas com uma medição de referência aceita, para garantir que as medições consideradas estejam de acordo com os requisitos. Com a validação, o desempenho, a qualidade e outros parâmetros operacionais de um sistema são testados para verificar se estão em conformidade com os requisitos.
O que é calibração?
A calibração pode ser considerada como uma comparação entre duas entidades, para garantir que uma seja igual à outra, dentro das tolerâncias aceitas. A entidade usada como referência na comparação é conhecida como padrão.
A calibração é freqüentemente necessária em instrumentos, para garantir que eles produzam resultados precisos. Considere uma balança de mola. A precisão das medidas feitas por esse tipo de balança está diretamente relacionada à rigidez da mola utilizada. A face do indicador é marcada com graduação, para fornecer os pesos correspondentes. Neste processo, um conjunto conhecido de pesos é usado para atingir o comprimento de extensão adequado da mola. Este processo pode ser considerado como calibração. Além disso, o uso faz com que a rigidez da mola varie e os valores indicados não serão precisos. Portanto, a escala deve ser comparada com o conjunto conhecido de pesos e corrigida para fornecer os pesos adequados. Esta também é uma calibração (ou melhor, recalibração).
O processo de calibração é feito para novos instrumentos, instrumentos após reparo e substituição de componentes, ou após um intervalo de tempo especificado ou certas horas de uso, antes de uma medição crítica, após uma operação séria com o instrumento, ou uma mudança repentina no ambiente do instrumento, ou quando as medições são questionáveis.
O que é validação?
A validação é um processo para garantir que o sistema, serviço ou produto atenda a seus requisitos e especificações. Freqüentemente, é uma verificação feita por terceiros, para garantir que o comprador receba o produto que atende às especificações, requisitos e padrões aceitos e que os resultados documentados sejam produzidos no final do processo.
O processo de validação pode ser categorizado como segue;
Validação prospectiva: validação realizada antes da distribuição de um novo produto ou de um produto feito sob um processo de manufatura modificado, onde as modificações podem causar variação nas características do produto.
Validação retrospectiva: Com base na produção acumulada, dados de teste e controle, a validação pode ser realizada para um produto já em distribuição.
Locacional ou Revalidação: Após um certo tempo, repetir a validação para um método já validado.
Validação simultânea: as atividades de controle do método de validação são realizadas durante os testes em andamento, para aprovar o método de controle e garantir que os resultados da validação sejam válidos.
Qual é a diferença entre calibração e validação?
• Calibração é um processo que garante que as medições de um instrumento sejam precisas, comparando-o a um padrão (uma referência).
• Em um sentido mais amplo, durante um processo de validação, a qualidade em termos de desempenho, operação e conformidade com as especificações e requisitos são testados e documentados.
